سال نشر: ۲۰۱۹
نوع نگارش مقاله: علمی پژوهشی (Research articles)
تعداد صفحه انگلیسی: ۸ صفحه PDF
تعداد صفحه ترجمه فارسی: ۲۱ صفحه WORD
کد محصول: M1462
نام ناشر (پایگاه داده): الزویر
نام مجله: Therapies
عنوان کامل فارسی:
مقاله انگلیسی ترجمه شده ۲۰۱۹ : مطالعات موردی-غیر موردی: اصول ، روش ها ، جهت گیری و تفسیر
عنوان کامل انگلیسی:
Case–non-case studies: Principle, methods, bias and interpretation
چکیده فارسی:
مطالعات موردی-غیر موردی از جمله روش هایی هستند که برای ارزیابی ایمنی داروها با تجزیه و تحلیل نا متناسبِ گزارش واکنش های نامطلوب داروها در پایگاه های دارویی مورد استفاده قرار می گیرند. این روش مطالعه برای اولین بار در دهه ۱۹۸۰ استفاده شد و در چند دهه گذشته شاهد افزایش چشمگیری در استفاده از این طرح مطالعه بوده ایم. اصول مطالعات موردی-غیر موردی، مقایسه داروهایی با واکنش نامطلوب با مواردی که واکنش های دیگری گزارش شده که “غیر موردی” نامیده می شود، می باشد. نتایج آنها در قالب گزارشات نسبت شانس (ROR) ارائه شده است که تفسیر آن باعث برجسته شدن سیگنال های دارویی می شود. این مقاله به تشریح اصول مطالعات موردی- غیر موردی ، روش محاسبه ROR و فاصله اطمینان آن ، روش های تحلیلی مختلف و نحوه تفسیر نتایج آن با توجه به مزایا و محدودیتهای این نوع مطالعه می پردازد.
کلید واژه ها: مطالعات موردی-غیر موردی ؛ تجزیه و تحلیل نا متناسب ؛ گزارش نسبت شانس ؛ مراقبت دارویی ، فارماکئوپیدمیولوژی ، جهت گیری
Abstract
Case–non-case studies are among the methods used to assess drug safety by analyzing the disproportionality of adverse drug reaction reports in pharmacovigilance databases. First used in the 1980s, the last few decades have seen a significant increase in the use of this study design. The principle of case–non-case studies is to compare the drug exposure of cases of an adverse reaction of interest with that of cases with other reported reactions and called “non-cases”. Their results are presented in the form of reporting odds ratio (ROR), the interpretation of which makes it possible to highlight pharmacovigilance signals. This article describes the principle of case–non-case studies, the calculation method of the ROR and its confidence interval, the different analytical modalities and how to interpret its results with regard to the advantages and limitations of this type of study.
Keywords: Case–non-case studies, Disproportionality analysis, Reporting odds ratio, Pharmacovigilance, Pharmacoepidemiology, Bias
تمامی حقوق مادی و معنوی ترجمه ها برای پارس ترجمه محفوظ می باشد
تمامی حقوق مادی و معنوی ترجمه ها برای پارس ترجمه محفوظ می باشد